FDA i EMA zaakceptowały wnioski dla wyższej dawki leku nusinersen w leczeniu SMA

swiatlekarza.pl 2 miesięcy temu

Firma Biogen Inc. ogłosiła, iż Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaakceptowała uzupełniający wniosek rejestracyjny (sNDA) firmy, a Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła wniosek dotyczący wprowadzenia wyższej dawki nusinersenu w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni (SMA). Schemat leczenia wyższą dawką nusinersenu obejmuje szybszy schemat nasycania, dwie dawki 50 mg w odstępie 14 dni oraz schemat […]

Idź do oryginalnego materiału