Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwsze w historii krople do oczu, które mogą tymczasowo zastąpić okulary do czytania.
To przełomowe rozwiązanie dla milionów dorosłych na całym świecie zmagających się z prezbiopią, czyli starczowzrocznością. Preparat, stosowany raz dziennie, ma poprawiać ostrość widzenia z bliska na choćby 10 godzin.
Jak to działa? Magia „dziurki od klucza”
Substancją czynną w nowym leku jest aceklidyna, wykorzystywana wcześniej w leczeniu jaskry. Działa ona jako tzw. miotyk, czyli powoduje zwężenie źrenicy oka. Wywołuje to zjawisko znane w optyce jako „efekt dziurki od klucza” (pinhole effect), które naturalnie zwiększa głębię ostrości, pozwalając na wyraźne widzenie przedmiotów z bliska.
Co najważniejsze, mechanizm ten nie ingeruje w naturalną zdolność akomodacji soczewki oka, czyli jej dostosowywania się do patrzenia na różne odległości. Oznacza to, iż krople poprawiają widzenie z bliska, nie powodując jednocześnie pogorszenia widzenia w dal, co było problemem we wcześniejszych próbach farmakologicznego leczenia prezbiopii.
Skuteczność i bezpieczeństwo potwierdzone w badaniach
Zatwierdzenie leku przez FDA oparto na wynikach trzech badań klinicznych fazy III. Wykazały one, iż preparat zaczyna działać już po 30 minutach od aplikacji, a jego efekt utrzymuje się choćby przez 10 godzin. Krople charakteryzują się również dobrym profilem bezpieczeństwa. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane miały łagodny i przejściowy charakter – były to m.in. podrażnienie oka czy umiarkowany ból głowy. W badaniach, obejmujących ponad 30 000 dni stosowania, nie odnotowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych.
Kiedy w Polsce? Na rewolucję trzeba będzie poczekać
Jest jednak jedno bardzo ważne zastrzeżenie – na razie jest to wiadomość istotna głównie dla mieszkańców Stanów Zjednoczonych. To tam lek, wydawany na receptę, ma pojawić się w formie próbek od października 2025 roku, a jego pełna sprzedaż ma ruszyć pod koniec roku.
Zatwierdzenie przez amerykańską agencję FDA nie oznacza automatycznego dopuszczenia do obrotu w Europie. Za to odpowiada Europejska Agencja Leków (EMA), a proces ten może potrwać znacznie dłużej. Na ten moment nie jest znana data ewentualnej premiery kropli w Polsce. Mimo to, decyzja FDA to kamień milowy i fascynująca zapowiedź przyszłości w okulistyce, która może odmienić życie milionów ludzi.
Okulary AR „oczkiem w głowie” Tima Cooka: ambicją detronizacja Meta
Jeśli artykuł Koniec z okularami do czytania? W USA zatwierdzono rewolucyjne krople do oczu nie wygląda prawidłowo w Twoim czytniku RSS, to zobacz go na iMagazine.
